Scientifique principal, développement de tests and Bactériologie

Aperçu du poste

Le scientifique principal chargé du développement des essais en bactériologie est responsable de la conduite de projets de développement d'essais/méthodes complexes et de l'apport d'un leadership technique en tant qu'expert en la matière pour l'unité opérationnelle. Il est chargé d'identifier de nouvelles opportunités et de soutenir le processus d'élaboration des propositions.

Fonctions essentielles

• Responsable de la conduite de projets complexes et spécialisés de développement d'essais/méthodes en bactériologie.
•  Il est responsable de l'exécution des expériences de développement d'essais/méthodes, ainsi que des qualifications/validations d’essais pour les essais fonctionnels bactériens (eg SBA, OPA, TNA).
• Identifier, évaluer et recommander des plateformes technologiques et des instruments pour assurer la réussite conformément aux objectifs stratégiques de l'unité opérationnelle en vue d'une croissance future.
• Diriger la mise en œuvre de nouvelles technologies afin d’améliorer la fiabilité, le rendement et l’ergonomie.
• Il s'associe à d'autres fonctions pour évaluer les propositions afin de s'assurer que le client comprend les implications en termes de coûts et de délais.
• Soutenir le suivi des projets dans l'ensemble de l'unité opérationnelle.
• Travaille de manière proactive avec les autres fonctions pour garantir une livraison efficace au client et le déploiement de la méthode.
• Appliquer ses connaissances pour tirer parti des possibilités de déploiement de la méthode dans le cadre d'études multiples.
• Établir de manière proactive des procédures qui garantissent le succès de la production opérationnelle afin d'atténuer les risques.
• Participe à l'établissement et à la coordination d'alliances/collaborations clés avec des partenaires scientifiques.
• Il est responsable de la rédaction, de la révision et de l'édition des plans et des rapports de développement des essais/méthodes. Il peut être responsable de la documentation réglementaire.
• Diriger la rédaction de publications scientifiques sur des sujets pertinents (résumés, affiches, présentations orales et manuscrits).
• Fournir une contribution ou une orientation scientifique et technique à tous les programmes de développement de méthodes.
• Maintenir une connaissance scientifique de l'évolution de l'industrie dans son domaine d'expertise sur la base de la littérature actuelle et de l'application de nouvelles technologies et techniques expérimentales.
• Il utilise sa connaissance scientifique pour apporter des idées novatrices en matière de développement d'essais et de méthodes.
• Fournir et diffuser des analyses de données significatives et une interprétation des résultats expérimentaux dans des formats de laboratoire acceptables. Participe activement à la résolution de problèmes.
• Respecter toutes les procédures et politiques appropriées du laboratoire et de l'entreprise.
• Effectuer son travail conformément aux exigences réglementaires applicables.
• Contribuer aux initiatives en matière de qualité, de sécurité et de Six Sigma.

Qualifications

• Au minimum un baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente
• 9 ans d'expérience dans le développement et validation de méthodes ou d'essais ou dans un domaine méthodologique spécifique. Incluant au minimum 5 années d'expériences en bactériologie.
• Possède l’expertise associée aux pathogènes bactériens ainsi que les requis nécessaires à leur manipulation (eg laboratoire BSL-2 / BSL-3)
• Connaissance approfondie du développement de méthodes et de médicaments, des principes, théories et concepts scientifiques et de l'état de l'art en matière d'instrumentation.
• Solide connaissance du secteur du développement de médicaments et de la réglementation associée, et application de cette connaissance à l'amélioration de l'unité opérationnelle.
• Comprendre la phase spécifique du développement concernant la méthode assignée et les interactions/implications du développement de la méthode dans les différents domaines fonctionnels.
• Capacité à traiter et à appliquer des informations complexes provenant de divers sujets.
• Capacité à rédiger des documents scientifiques et techniques pour les communications internes et externes.
• Capacité à coordonner des projets multiples afin de garantir la livraison en temps voulu de rapports et de résultats de la plus haute qualité.
• Capacité à travailler en étroite collaboration avec plusieurs services et à participer à des discussions et à des prises de décision pluridisciplinaires.
• Capacité à conserver un degré élevé d'indépendance, avec peu ou pas de directives, pour mener à bien les tâches et les projets qui lui sont confiés.
• Bonne capacité de résolution de problèmes, de dépannage et d'analyse.
• Compétences organisationnelles et interpersonnelles efficaces.
• Compétences en matière de communication et de présentation.
• Un grand souci du détail.
• Compétences avancées dans l'utilisation de solutions logicielles qui soutiennent l'analyse des données expérimentales.
• Connaissance approfondie des exigences des normes réglementaires pertinentes pour le domaine de travail assigné.
• Compétences démontrées en matière de "leadership au quotidien".
• Capacité à influencer les clients dans la prise de décision.

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Principal Scientist, Assay Development in Bacteriology

Job Overview

The Principal Scientist for Assay Development is responsible for leading highly complex assay/method development projects and providing technical leadership as a subject matter expert for the business unit. Responsible for identifying new opportunities and supporting the proposal generation process.

Essential Functions

• Responsible for leading complex and specialized assay/method development projects in bacteriology.
• Responsible for execution of assay/method development experiments, as well as assay qualification/validation of bacterial functional assays (eg SBA, OPA, TNA).
• Identifies, evaluates, and recommends technical platforms and instrumentation to drive success in accordance with business unit strategic objectives for future growth.
• Drives implementation of new technologies to improve reliability, throughput, and ergonomics.
•  Partners cross-functionally to evaluate proposals to ensure client understand of cost and timeline implications.
• Supports project tracking across the business unit.
• Works proactively across functions to ensure effective delivery to the customer and deployment of the method.
• Applies knowledge to leverage opportunities to deploy method across multiple studies.
• Proactively establishes procedures that ensure success in operational production to mitigate risk.
• Participates in the establishment and coordination of key alliances/collaborations with scientific partners.
• Responsible for writing, reviewing and editing assay/method development plans and reports. May be responsible for regulatory documentation.
• Leads the writing of scientific publications on relevant topic abstracts, posters, oral presentations, and manuscripts.
• Provides scientific and technical input or guidance to all method development programs.
• Maintains scientific awareness of industry developments in area of expertise based on current literature and application of new technologies and experimental techniques.
• Utilizes scientific awareness to bring innovative ideas for assay/method development.
• Provides and disseminates meaningful data analysis and interpretation of experimental findings in acceptable laboratory formats. Actively participates in assay troubleshooting.
• Follows all appropriate lab and company procedures and policies. Performs work in accordance with applicable regulatory requirements.
• Contributes to quality, safety and Six Sigma initiatives.

Qualifications

• At minimum bachelor’s degree in relevant scientific discipline.
• 9 years of related experience in method or assay development and validation or specific methodology area. Including 5 years of experience in bacteriology.
• Requires comprehensive knowledge of method development and drug development of method development and scientific principles, theories, concepts, and state of the art instrumentation.
• Expertise related to bacterial pathogens and associated laboratory requirements (eg BSL-2 / BSL-3)
• Strong knowledge of the drug development industry and associated regulations and applying that knowledge to the improvement of their business unit.
• Understands the specific phase of development relevant to the assigned method and interactions/implications of method development across cross functional areas.
• Ability to process and apply complex information from various topics.
• Ability to write scientific and technical documents for internal and external communications.
• Ability to coordinate multiple projects to ensure the timely delivery of reports and results of the highest quality.
• Ability to work closely with multiple departments and to contribute in multi-disciplinary discussions and decision-making.
• Ability to maintain a high degree of independence with little to no direction needed to complete assigned tasks and projects.
• Good problem solving, troubleshooting, and analytical skills.
• Effective organizational and interpersonal skills.
• Effective communication skills and strong presentation skills.
• Strong attention to detail.
• Advanced skills in utilizing software solutions that support experimental data analysis.
• Comprehensive knowledge of requirements under relevant regulatory standards for assigned work area.
• Demonstrated “everyday leadership” skills.
• Demonstrates ability to influence clients in decision making.

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