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【Informed Consent Form Specialistの職務内容 】

ICF Specialist（ICFS）として、ICF development expert (ICDE)の一員となり、適用される現地および/または国際規制、標準業務手順 (SOP)、プロジェクト要件、契約/予算ガイドラインに従って、Site Activation (SA) の活動に関連するTaskを実行します。 メンテナンス業務に携わる場合もあります。

ICF Specialistとしての主な仕事内容は、国の規制要件に従ってCountry Master ICFを作成することです。日本のLocal試験ではStudy Master ICFを作成します。

【仕事内容 】

·一般的な監督と指導の下で、合意したスケジュールに合わせて、Country Master ICFやStudy Master ICFを作成します。

·ICFと関連文書の完全性、一貫性、正確性を確認します 。

·ICF Lead、CL、PLの指導の下、社内関係者や治験依頼者との対応をします。

·合意したIRBのスケジュールに合わせて、施設版ICFのレビューをします。

【募集要件】

■必須（Required）

·生命科学または関連分野の学士号  

·科学/臨床の経験またはそれらの管理部門で約 2 年の経験、または同等の教育、訓練および経験の組み合わせを有する

·Country Master ICFの作成経験

·Word professorのスキルに優れ MS Office アプリケーションに関する知識がある

·臨床試験環境と医薬品開発プロセスに関する一般的な知識がある

·英語の読み書きができること（業務上、英語でICFを作成し、治験依頼者とコンタクトをとります）

■歓迎（WANT）

·複数のプロジェクトにバランスよく取り組み、優先順位をつける能力がある

·対人関係に優れ、強力なチームプレーヤーとしての資質を持ち合わせている

·業務目標を達成するために、臨床データベースシステムとテクノロジーの使用を熟練していることが実証できる

·同僚、マネージャー、顧客と効果的な仕事関係を構築し、維持する能力がある

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