Job Description

Pharmacovigilance Specialist/ IQVIA Services

Japón R1428270

Japón| Japón

Descripción del puesto

※その時に募集をしているPJごとに求められる経験等が異なります。

国内市販後症例処理経験者歓迎です！

■担当業務（担当者相当のポジション）

* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。

- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。

- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。

-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。

-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。

-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。

-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。

-　症例集積検討、シグナル検出・評価。

-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。

-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC

-　顧客へのエスカレーション・調整など

-　上記に付随した業務

■　担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション）

上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。

■勤務地

Flexible Style Work適用（在宅ベース）

必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤

■候補者の要件

■必須

*　安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　

(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)

*　ビジネスレベルの日本語能力

*　高専・短大・専門学校以上の学歴

*　他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

■尚可

*　症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。

*　ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。

*　医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）

*　複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。

*　顧客とよい関係を築けること。

*　TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力

*　医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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